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序号:64-13药品通用名:盐酸米诺环素泡沫剂英文名:Minocycline foam/ AMZEEQ规格:4.0%持证商:JOURNEY MEDICAL CORP备注1:未进口原研药品备注2:美国橙皮书NDA:212379NDC:72356-101-03说明书:PDF批准信:PDF

· 五月 19, 2023
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序号:64-12药品通用名称:萘普生钠软胶囊英文名:Naproxen sodium soft capsules规格:220mg(以萘普生计200mg)持证商:BIONPHARMA INC备注1:未进口原研药品备注2:美国橙皮书NDA:021920NDC:说明书:PDF批准信:PDF

· 五月 17, 2023
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序号:64-11药品通用名:复方乳酸柠檬酸酒石酸氢钾阴道凝胶英文名:Lactic Acid, Citric Acid, And Potassium Bitartrate Vaginal Gel/PHEXXI规格:每支5g(含乳酸 1.8%、柠檬酸 1%和酒石酸氢钾0.4%)持证商:Evofem, Inc.备注1:未进口原研药品备注2:美国橙皮书NDA:208352NDC:69751-100-12说明书:PDF批准信:PDF

· 五月 17, 2023
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序号:64-10药品通用名:氟[18F]洛贝平注射液英文名:Florbetapir F-18 Injection/AMYVID规格:10-50mL (13.5-51mCi/mL)持证商:AVID RADIOPHARMACEU TICALS INC备注1:未进口原研药品备注2:美国橙皮书NDA:202008NDC:0002-1200-30说明书:PDF批准信:PDF

· 五月 17, 2023
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序号:64-9药品通用名:氟[18F]洛贝平注射液英文名:Florbetapir F-18 Injection/AMYVID规格:10-30mL (13.5-51mCi/mL)持证商:AVID RADIOPHARMACEU TICALS INC备注1:未进口原研药品备注2:美国橙皮书NDA:202008NDC:0002-1200-30说明书:PDF批准信:PDF

· 五月 17, 2023
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序号:64-8药品通用名:枸橼酸焦磷酸铁溶液英文名:Ferric Pyrophosphate Citrate Solution/Triferic规格:27.2mg铁(III)/5mL持证商:Rockwell Medical, Inc.备注1:未进口原研药品备注2:美国橙皮书NDA:206317说明书:PDF批准信:PDF

· 五月 17, 2023
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序号:64-7药品通用名:多西环素缓释胶囊英文名:Doxycycline Capsules/Oracea规格:40mg持证商:Galderma Laboratories LP备注1:未进口原研药品备注2:美国橙皮书NDA:050805NDC:0299-3822-02, 0299-3822-04, 0299-3822-05, 0299-3822-06,0299-3822-07, 0299-3822-30说明书:PDF批准信:PDF

· 五月 16, 2023
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序号:64-6药品通用名:注射用芦比替定英文名:Lurbinectedin Injection/ Zepzelca规格:4mg持证商:Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd备注1:未进口原研药品备注2:美国橙皮书NDA:213702NDC:68727-712-01说明书:PDF批准信:PDF

· 五月 11, 2023
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序号:64-5药品通用名:多磺酸粘多糖乳膏英文名:Mucopolysaccharide Polysulfate Cream/Hirudoid/喜辽妥规格:0.3%(14g、40g)持证商:Bridging Pharma GmbH备注1:国内上市的原研药品备注2:原研进口

· 五月 11, 2023
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序号:64-4药品通用名:猪肺磷脂注射液英文名:Poractant Alfa Injection/Curosurf(固尔苏)规格:3ml:240mg持证商:Chiesi Farmaceutici S.p.A.备注1:国内上市的原研药品备注2:原研进口

· 五月 11, 2023
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